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华东医药的少女针能否治自己研发乏力的病

来源:未知 时间:2021-04-23 19:31 浏览量:

华东医药的少女针能否治自己研发乏力的病 


女人的茅台,下一个会是谁?

华东医药,作为近期沪深两市备受资本关注的公司,正在靠着医美出圈,博足了投资者的眼球。

4月13日,华东医药公告表明,“少女针”将于今年下半年在国内正式上市销售,短短几个交易日内,华东医药股价已再次创出历史新高,截至4月23日,公司股价报收44.90元/股。

不过狂拉的股价,依旧难掩市场对华东医药的担忧。

抛开创新药、医美好赛道换个角度去思考,华东医药难掩研发能力不足,且一直依靠“买买买”对赛道展开布局,华东医药又是否有蹭热点、讲故事的可能性?

昔日明星跌落神坛

关于华东医药的故事,首先得从仿制药开始说起。

成立于1993年的华东医药,早期公司主要以仿制药为主。历年来,凭借多个仿制药品处于行业垄断地位,公司业绩增速一直保持着20%以上的高增长。

在净资产收益率方面,公司甚至一点都不输于恒瑞医药,绝对是市场上大家公认的大白马、仿制药业内的“王者”。

但在今天,华东医药已再难见到恒瑞医药的“车尾灯”。如今恒瑞医药已经坐拥超过4300亿的总市值,而反观华东医药市值还停留在三年前的不足800亿。

眼看着二者差距愈发加大,这一切还是要从2018年开始讲起。

回顾2018年药品第一轮集采开始的相关情况,多少昔日的明星白马医药股自此跌落神坛。几乎每一次药品集采结果公布,就会有一家曾经优秀的医药股应声倒下,比如18年的信立泰,19年的华东医药,20年的乐普医疗等等。

事实上,在国家药品集采到来之前,华东医药十分清楚开发创新药可以说基本就是玩命性质,一款新药的开发周期可高达10-15年,而且失败率还很高。因此,华东医药几乎将所有精力都放在了仿制药的身上,前期立项多以仿制药为主。

早期凭借手握阿卡波糖和白令胶囊产品,华东医药可谓赚得盆满钵满,因此公司自然也就不会想着去开发难啃的创新药,不过随着2018年国家药品集采的到来,彻底打破了华东医药的黄粱美梦。

面对阿卡波糖国家集采失标及医保谈判降价等冲击,公司承受了前所未有的经营压力和发展压力。4月20日晚间,华东医药发布2020年年度报告,全年实现营业收入336.83亿元,同比下降4.97%。

这是华东医药上市21年来的首份营收同比下滑业绩报表。因此,华东医药转型创新药之路任重而道远。

创新转型主要靠“买”

2018年,华东医药明确提出向创新药转型的口号,公司表示要从仿制药向创新药、原研药转型,今后每年要打造2-3个创新药。

然而迄今为止,在创新药路上起步较晚的华东医药,转型前景似乎并不明朗。

从研发管线上看,2020年华东医药共完成创新项目立项15项。然而值得注意的是,目前华东医药研发比较靠前的几款创新药都是“买”来的,未来竞争能力十分欠缺。

从创新药项目来看,华东医药共有4款1类新药在研发当中,包括迈华替尼片、HD118片、TTP273片和OB756片,但只有迈华替尼进入了临床III期,其余仍处于Ⅰ期或刚进入II期。

迈华替尼片,由华东医药于2015年从大股东研究院买入,属于第二代EGFR-TKI,主要针对非小细胞肺癌EGFR G719X /L861Q/S768I突变。然而,目前市场上的EGFR-TKI突变标准治疗,基本以一代药吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼作为打底基础治疗为主。

并且从整体上看,二代EGFR-TKI并不比一代药好多少,只是简单解决一代药耐药后的二线治疗,基本没有医生使用。由此可见,迈华替尼片所处的竞争地位非常尴尬,未来市场空间预期也会比较小。

HD118片,这同时又是一个华东医药从别处买来的项目,属于DPP-4抑制剂,为糖尿病一类新药。该产品最开始由美国Phenomix研发,于2011年转让给美国Sino-MedInternational公司,2014年又转给了华东研究院。

DDP-4在全球是重磅靶点,占据了糖尿病领域30%以上的市场份额,但华东这个药目前看来处于绝对的研发落后环境,2020年才开始II期临床试验。同期竞争对手恒瑞医药的瑞格列汀已经递交上市申请,信立泰的复格列汀正在Ⅲ期临床患者招募阶段,石药的项目也处于Ⅲ期临床。

TTP273片,这依旧是华东医药从别处买来的项目,由华东医药从美国vTv公司引入,产品主要用于治疗2型糖尿病。

从美国原研公司的Ⅱ期临床数据看,TTP273具有不错的降糖效果,但减重效果并不明显,整体药效还不如口服竞品索玛鲁肽。因此TTP273,在美国上市前景并不乐观,华尔街对其也比较冷淡,vTv公司自己好像也不愿意继续做下去了,所以最后卖给出了华东医药。

整体来看,华东医药研发比较靠前的几款创新药,主要靠东拼西凑的“买买买”而来,且竞争态势也并不乐观。

眼看着华东医药总爱买被别人抛弃,甚至是被多次转手的不良品,难道一堆被别人所抛弃的破烂堆在一起,最终真的都能变废为宝?

研发技术路线低端

目前,华东医药主要践行自主研发+合作委托开发+产品授权引进相结合的新药研发模式,跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点,进而展开对创新药的布局。

也就是我们所熟知的me-too类创新。

me-too类创新,这类药物研发具体表现为原研已经快专利到期,而药企仿照原研药,只是稍微改变原研药的化学结构,最典型的案例便是贝达药业的埃克替尼。

不过这类最初级的创新,如今创新优势已正在一步步丧失。

2018年,当众多药企谋求向创新药转型的时候,不少药企公司就多选择了me-too类的技术路线,以前国内做创新的药企比较少,也许能从me-too类创新吃到一杯羹,但现在随着竞争的加剧,预期选择这种低端创新路线的华东医药,或许还是很难从竞争中走出来。

与华东医药不同的是,恒瑞医药已经在向全球原创First in class创新路线跨越,这是创新的终极阶段,属于纯原创。此外,微芯生物、复星医药、信达生物等一众药企也都正在加速向全球原创First in class创新的研发工作。

不仅创新药研发之路起步慢,而且创新技术路线选择还很低端,同时创新还要一直依靠“买买买”,不难看出华东医药在创新药的赛道上,真实情况着实令人堪忧。抛开创新药好赛道的影响去思考,较为欠缺内在创新能力的华东医药,又该谈何创新价值?

医美宣传涉嫌夸大其词

于是乎,除了将希望寄托于创新药赛道外,华东医药还在医美的赛道上,压上了较多的筹码。

时间同样位于2018年,华东医药再次以“买买买”的势态,对医美赛道展开了全面的布局。2018年,公司以14.9亿元收购英国老牌医美公司Sinclair,该笔交易让公司获得了Sinclair的全部产品管线——少女针、高端玻尿酸、埋线产品等。

迄今为止,公司在医美赛道上的产品已覆盖入门级医美产品玻尿酸、肉毒素;抗衰老产品少女针、埋线;利拉鲁肽减肥瘦身产品,以及光电医美仪器等。

不过尽管华东医药站在了医美的好赛道上,且覆盖了市场上大部分的医美产品,但医美业务对公司的营收贡献仍微不足道。2020年,华东医药医美业务实现总营收12.62亿元,医美业务占公司总营收比仅3.75%。

事实上,谈起医美行业,整个医美行业都深陷一种营销怪圈,不造概念,不包装,便无医美。热玛吉、玻尿酸、超声刀……每隔一段时间,医美行业就营造出一个热点。而在医美产品的功效中,宣传层面也往往多会被夸大其词。

4月13日,随着华东医药公告表明,“少女针”将于今年下半年正式上市销售,期间就引起了不少的质疑之声。少女针,是过度营销还是革命性产品?

从玻尿酸到少女针,医美概念虽总是层出不穷,但其实功效基本雷同。当前,少女针的同类竞品主要有长效玻尿酸和童颜针等。

宣传中,少女针具有“填充+修复”双重功效,可重启注射部位皮下的胶原新生。但是否能达到这些功效,业内人士似乎并不确定。

中国医学科学院整形外科医院原院长祁佐良表示,这样的功能在临床上很难验证,比如去衡量新增部分是注射进的充填剂,还是促进组织新生后所获得的新组织,这件事情很难去标记,宣传层面上或存在夸大其词。

在医美市场竞争日趋激烈下,少女针能走多远,显然还有待市场给出更多答案。

就目前来看,无论是在向创新药赛道转型,或是在向医美赛道转型,华东医药主要依赖“买买买”对赛道展开布局,然而既然是买来的,自然也就是别人所不看好而抛弃的,并非是最好的。

历年来,多少企业一直利用“买买买”的收购方式,蹭着最热的赛道,讲着夕阳无限好的故事。但时过境迁后,最终又能有几人真正从故事中走出来?

换个角度去思考,难掩研发能力不足,且不确定性因素太多的华东医药,诚然免不了投资者对公司未来憧憬的担忧。

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