肺癌“神药”获批上市 艾力斯开启商业化新征程
伏美替尼获批上市，标志着艾力斯全面进入商业化发展阶段。此前，艾力斯已经为伏美替尼的商业化之路做好了充足的准备。
目前，第三代EGFR-TKI是治疗EGFR突变阳性局部晚期/转移非小细胞肺癌最有效的药物，有肺癌“神药”之称。三代药物解决了一代、二代EGFR-TKI服用一段时间后产生T790M耐药突变的问题。此外，针对EGFR敏感突变（19号外显子删失突变和21号外显子L858R突变）的一线治疗，三代药物在和一代药物头对头的临床试验中也展示出了更好的疗效和安全性。在欧美国家，三代EGFR-TKI奥希替尼已成为EGFR突变阳性NSCLC的一线标准治疗，表明疗效和安全性获得了广泛的认可。
开启新征程
第一时间要冲出去
牟艳萍告诉证券时报记者，350多人的营销团队目前已经全部准备就绪，市场营销、准入、培训和政府事务等团队已在五个大区就位。这是一支具有丰富肺癌药物营销经验的团队，很多是从知名跨国药企引进的学术推广精英，拥有良好的专家关系和扎实的疾病知识。
据牟艳萍介绍，伏美替尼从分子结构到临床特点都有别于已经上市的同类产品。伏美替尼的药物原型及其主要代谢产物均具有针对EGFR敏感突变和T790M耐药突变的强效抑制作用，表现为“双活性”。Ⅱb期临床研究证实，伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC的疗效喜人，客观缓解率（ORR）达74.1%。不仅如此，伏美替尼在脑转移等特殊人群中显示出较高的ORR和良好的安全性。安全性方面，伏美替尼在Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅱb期研究中安全性佳，因不良事件导致药物中断/减量/终止的比例均较低。
艾力斯自成立之初就选择了创新药的研发，在其成立以来的十六年中，成功开发出了两款原创新药，是我国制药产业中罕见的、极具创新精神的公司。
可以预见，未来纳入医保后，一线用药、辅助治疗、联合治疗等应用将进一步拓宽伏美替尼的市场空间。在招股书中，艾力斯预计到2023年伏美替尼可占据约20%~25%的第三代EGFR-TKI市场份额，并据此测算伏美替尼的终端销售规模有望达到18.3亿元~27.4亿元。
“伏美替尼具有‘双活性、高选择、强缩瘤、安全佳’的特点，是第三代EGFR-TKI市场的有力竞争者。我们已经做了大量的工作，确保伏美替尼获批以后第一时间能够到达医生和患者的手中。”艾力斯总经理牟艳萍表示，伏美替尼市场前景广阔，公司已经为伏美替尼的商业化之路做好了充足的准备。
有着多家跨国制药企业销售管理经验的牟艳萍深知营销的重要性。据她介绍，2020年4月起，市场部就开始制定市场策略，举办一系列市场活动。2020年底，“CSCO-艾力斯肺癌峰会”在北京、广州、上海三地同步开展，现场覆盖将近1000名医生，线上覆盖数千人，在业内形成很大影响力。在商业化合作上，艾力斯已与上海医药、百洋医药、大参林医药等达成了战略合作，可助力伏美替尼实现终端市场快速覆盖。
证券时报记者 陈永辉
第一个八年，艾力斯成功开发了抗高血压领域第一款国产1类新药阿利沙坦酯，并以总价10.2亿元（含2亿元里程碑付款）将专利、原料药及制剂新药技术转让给了信立泰。第二个八年，艾力斯孕育了伏美替尼，成为三代EGFR-TKI市场的有力竞争者。2021年，艾力斯迎来了第三个八年，伏美替尼的获批，让公司真正开启了商业化道路。
