华东医药：子公司与PRVB签署产品独家临床开发及商业化协议
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时间：2021-02-18 10:35
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据了解，PRVB计划在2021年下半年开始PRV-3279系统性红斑狼疮（SLE）适应症的2a期试验，该试验的一部分将在中国进行。
中证网讯（记者 吴科任）华东医药2月18日上午公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与美国Provention Bio, Inc.（简称“PRVB”）达成独家临床开发及商业化协议，中美华东获得PRVB在研产品——双特异性抗体PRV-3279两个临床适应症在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。PRVB保留全球其他区域的权益。
华东医药表示，PRV-3279符合公司自身免疫管线的未来市场策略和产品创新标准，具有较高的临床价值和商业潜力。同时，PRV-3279进一步补充公司自身免疫领域产品管线，丰富在该领域里的全球创新产品。
公告显示，PRVB是一家致力于阻断和预防免疫介导性疾病的生物制药公司。上述PRV-3279产品的两个适应症目前均处在研发过程中，一是用于治疗系统性红斑狼疮处于美国临床1期，二是用于预防或降低基因治疗的免疫原性处于美国临床前研究。
公告显示，协议总金额由首付款、研发和生产支持经费、注册和销售里程碑及净销售额提成费组成。其中首付款600万美元，于协议签署并生效后30个工作日内支付；研发和生产支持经费1150万美元，将在未来三年内分期支付；注册以及销售里程碑最高不超过1.72亿美元；分级的、两位数的净销售额提成费，将根据该产品在大中华区内当年净销售额达成的不同，按照约定比例进行支付。
