突破性微生物疗法商业化在即！雀巢/Seres Therapeutics达成5亿美元扩展合作
根据协议，雀巢健康的全球制药业务部门Aimmune Therapeutics 将承担商业化运营的角色。雀巢健康向Seres支付1.75亿美元预付款，后续还将支付总额1.25 亿美元的注册批准和销售里程金。销售目标如果实现，总额可能高达 2.25 亿美元。Seres将负责SER-109在美国的开发和预商业化成本，正式商业化后有权获得50%是商业利润分成。
Seres Therapeutics 首席执行官 Eric Shaff说：“雀巢健康科学一直是我们寻求为复发性艰难梭菌感染患者开发新治疗方案的绝佳合作者，他们在过去几年的支持对于推进 SER-109 以满足这一未满足的需求至关重要。在为潜在的批准和商业化做准备时，我们渴望与一家与我们一样热切相信这种变革性方法在减少 CDI 复发方面的潜力。”
来源：医药魔方NextPharma
SER-109是一种基于细菌孢子的微生物菌群疗法，从健康人粪便纯化而来，平均含有大约50种细菌，通过重建肠道菌群，抑制艰难梭菌的生长。SER-109 旨在去除不需要的微生物，从而降低病原体传播的风险，而不仅仅是供体筛选。FDA已授予 SER-109 突破性疗法认定和孤儿药认定，用于治疗 rCDI。
艰难梭菌又称难辨梭菌，属厌氧性细菌，一般寄生在人的肠道内。艰难梭菌感染的主要病因是使用广谱抗生素，导致肠道菌群失调，进而更容易感染艰难梭菌。美国每年预计有453,000例艰难梭菌感染，导致29,000人死亡。
雀巢健康科学此前已经获得Seres一系列用于治疗CDI和炎症性肠病的在研疗法在美国和加拿大以外地区的商业权利。随着此次合作的扩展，雀巢健康科学成为 Seres在SER-109项目上的全球合作伙伴。
7月1日，Seres Therapeutics宣布已与雀巢健康科学达成协议，获得后者用于治疗复发性艰难梭菌感染 (CDI)的口服微生物制剂SER-109的美国和加拿大商业化权益。SER-109已开发至III期阶段，有望成为首个获得FDA批准的微生物组疗法。
