新股解读一年净亏3.4亿元，尚未商业化的百心安生物能否赶上全降解支架发展红利期？
除了行业发展趋势外，国家集采在一定程度上也成为可降解支架加速发展的推进剂。
随着“带量集采”政策逐步推广，高值耗材的终端价格逐步下降已成必然趋势，可降解支架作为越来越广泛使用的高值耗材，进入集采的可能性也会越来越大，届时从销售团队的组建到销售网络的铺设，留给百心安生物的时间还有多少呢?
从目前的产品管线来看，百心安生物持有11项有关Bioheart®的注册专利(包括三项发明专利及八项实用新型专利)，其中10项于中国注册，一项于欧洲注册。在其9个在研产品中，Bioheart®全降解支架系统是公司的核心产品。
首先在于行业竞争，赛道国产化率较高导致在政策与市场因素驱动下，本土医疗器械企业纷纷布局心血管介入器械领域。在可降解支架市场上，龙头乐普医疗具有先发优势，第二梯队的国内公司研发也紧随其后。目前中国还有近10家企业在进行可降解支架研发，其中微创医疗与先健科技研发已进入快车道阶段。
据智通财经APP了解，Bioheart®一种自主开发可随时间被人体完全吸收的临时支架，根据国家药监局的分类标准，Bioheart®属第三类医疗器械。
智通财经APP了解到，2018年9月，微创在TCT2018大会上公布Firesorb支架的2年随访数据，预计该产品获批上市还需2-3年时间。2018年3月，先健科技的铁基合金可降解支架获原CFDA批准进行FIM研究，预计需要3-4年时间完成临床试验。也就是说2023年以后或将是国产可降解支架上市爆发期。
智通财经APP了解到，今年1月，冠脉支架国家集采全面落地实施。随之而来的便是冠脉支架及配套产品冠脉扩张球囊的短缺现象。相应的是，暂未被广泛纳入集采的药物球囊、可降解支架使用量明显增加。
而后，公司预计产品将在2023年第三季度获批，并实现商业化。届时Bioheart®有望成为世界上首款获准商业化的第二代全降解支架系统。
从经皮冠状动脉腔内血管成形术，到金属裸支架(BMS)，到新一代药物洗脱支架(DES)，随着这3次技术革新，明显降低了支架内再狭窄，提高了临床疗效。但是金属的永久存留、再狭窄、血栓和对患者心理上的影响，是PCI技术一直克服的问题，所以支架领域面临又一次革新，即第4次技术革命--生物可降解支架(BRS)。
而在各类冠脉支架中，全降解支架产品在中国市场的增长趋势较为突出。2019年，中国用于经皮冠状动脉介入治疗手术的全降解支架数量为11700个，预计到2030年将增长至130万个，2019年至2030年的复合年增长率将为53.3%。
另外乐普一季报显示，报告期内营收同比增长64.96%，其中可降解支架、药物球囊、切割球囊等介入无植入创新产品组合实现销售收入1.32亿元，较去年同期增长1400%。
