华润双鹤牵手实在生物股价上涨
华润双鹤牵手实在生物股价上涨
5月9日，华润双鹤官网发布与河南实在生物科技有限公司（以下简称实在生物）的两项协议：《战略合作协议》及《阿兹夫定片托付加工出产结构协议》，协议称实在生物托付华润双鹤加工出产新冠肺炎适应症药物阿兹夫定产品。音讯发布后，华润双鹤股票连续两天涨停，第三天继续冲高后回落。
实在生物持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准。新冠肺炎疫情发生后，实在生物便着手开发阿兹夫定的新冠肺炎适应症。现在，实在生物医治此适应症的临床试验成果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。
未批先火，是否触及热门概念炒作？记者12日致电华润双鹤询问具体情况，并未得到清晰答复。
截图自华润双鹤官网
多位院士参与阿兹夫定药理、药效及药代研讨
阿兹夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂，最早用于艾滋病医治，老药新用让阿兹夫定备受关注。阿兹夫定医治新冠肺炎由实在生物掌管，中国医学科学院担任药理、药效和药代研讨，其间，中国工程院院士王辰担任临床研讨，北京地坛医院等10多家医院参与其间。
本年4月，中国工程院院士蒋建东在中国医学开展大会上介绍了阿兹夫定的临床药效，口服用药3—4天核酸转阴，均匀用药时刻6-7天，均匀9天出院，且重症与轻症的医治效果相似。
药理机制上，阿兹夫定仅在胸腺完成三磷酸化，铲除胸腺里的病毒，保护了免疫系统，由此产生抗病毒效果，既有治标（抗病毒），又有治本的效果（胸腺保护）。
值得一提的是，阿兹夫定还在开发乙肝和肿瘤适应症研讨。
“老药新用”仍存在半路夭亡危险
安全性有确保前提下，“老药新用”大大缩短了药品上市时刻。现在，阿兹夫定三期临床已经完毕，俄罗斯和巴西成果已经报批。
针对上述阿兹夫定产品托付加工事宜，华润双鹤已向北京市药品监督管理局提交药品出产许可证C证核发请求并获批阅通过，具有受托加工该产品的出产才能和质量确保才能。后续将由实在生物向相关部门提交有关“增加出产地址”的药品出产许可证B证核发请求。
昆明理工大学教授徐天瑞表明，老药新用的支出首要集中在临床试验，其最大优势在于安全性高，可是有效性还需要验证，相关药物一旦满意上市条件，往往具有价格优势，其后续的市场规模非常可观。
他也提醒，药物研制进程有许多不确定性，任何一项目标不达标、不符合国家规定，都或许半路夭亡，也请大众镇定客观看待，不要神化老药新用。
新冠类药物角逐剧烈
其实，现在国内已上市医治新冠的新药。2月，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册，这也是唯一在国内上市的口服小分子新冠病毒医治药物。
Paxlovid在中国市场的定价为2300元一盒，连续服用五天为一个阶段。辉瑞发布的2022年第一季度成绩报告显示，新冠口服药Paxlovid收入15亿美元，远低于预期的24.2亿美元。
日内瓦药品专利池（MPP）发布35家药企获准仿制paxlovid，其间有5家中国药企入围协议名单，迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业获得相关授权。
与此同时，1月，已有27家药企获准仿制默沙东新冠口服药Molnupiravir，5家中国药企入围，包含复星医药、龙泽制药、朗华制药、博瑞医药和迪赛诺。
新药研制方面，国内君实生物的VV116进度较快，3月已发布3项I期临床数据。新药、仿制药之外，“老药新用”势头依然强劲。其间，研制发展较快的有实在生物的阿兹夫定、开辟药业的普克鲁胺。但到现在，国内尚没有一款国产新冠口服药获批上市。
“新冠医治药物市场竞争剧烈，国际医药巨头研制实力雄厚，仿制药紧锣密鼓，中医药等其他多种医治方式，临床效果不俗，这些环境要素也增加了老药新用的不确定性。”徐天瑞说。
