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欧康维视发布半年报 公司亏损大幅收窄96% 商业收入同比增超26倍 核心产品OT

来源:网络整理 时间:2021-08-21 07:54 浏览量:

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  欧康维视治疗葡萄膜炎核心产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)已进入最后冲刺阶段,距撞线咫尺之遥。2021年4月,OT-401的NDA正式获CDE受理,成为中国药品注册史上第一个完全以真实世界研究数据申报NDA的新药,这是对于现有葡萄膜炎治疗方式革命性的颠覆。近期欧康维视OT-502也已获得真实世界研究试点资格,成为国内拥有真实世界研究试点品种最多的创新药企,在真实世界研究申报注册路径的领先有望重塑欧康维视研发管线的估值体系,使管线产品商业化全面提速。

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  其核心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)在上半年也多点开花,相继在美国、中国及英国开展了III期临床试验,是全球主要医药市场中首个进行包含中国人群III期MRCT的低浓度阿托品。作为眼科创新药中最炙手可热的产品,欧康维视利用独有的药械装置来解决低浓度阿托品的稳定性问题,在处方工艺上与院内制剂配方一致,并且是国内阿托品III期临床中唯一一家开展国际MRCT的,其对于研发实力的自信可见一斑。

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