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国内口罩想出口到欧盟办了假的CE证书

来源:未知 时间:2020-03-26 19:01 浏览量:
国内口罩想出口到欧盟办了假的CE证书


 

“正常走完全套流程至少需要半年时间,但是它和目前的市场需求是矛盾的,现在所有的厂家都想快速的出证,这便产生了一片灰色市场。”

此前界面新闻曾报道,随着国内疫情回落,口罩市场供应平稳,同时全球范围内疫情的发酵,国内此前扩产口罩的企业开始纷纷谋求出口。

但是,口罩出口欧盟国家需要先取得相关认证,一系列乱象也随之滋生。

近期,有检测咨询机构从业人士向界面新闻表示,有企业拿到的出口欧盟所需的CE证书可能为假证书,客户不予认可。也有企业向上述专业人士反映,在收到CE证书后,便再也无法与提供中介服务的咨询公司取得联系。

事实上,3月15日广东省医疗器械管理协会已经发表了《广东省口罩等防控医疗器械产品投产建议及指引》,文件中提到,由于外销产品相关认证周期较长,具有较大的市场风险,因此建议企业审慎投产。

“如果按照欧盟此前法规规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)或者Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。全套流程下来起码半年时间,但是它和目前的市场需求是矛盾的,现在大家都想快速的出证。”该咨询机构从业人士表示。

国内企业如果想要将口罩出口到欧盟,需要同第三方咨询服务机构合作,由第三方咨询机构将企业产品送检、准备申报材料,将申报材料递交到CE认证公告机构。

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