“同德堂”藿香正气水等17批次药品不符合规则
“同德堂”藿香正气水等17批次药品不符合规则
国家药监局近来发布布告，经湖北省药品监督查验研究院等4家药品查验安排查验，标明为山西国润制药有限公司、湖北同德堂药业有限公司等14家企业出产的乙酰半胱氨酸注射液、藿香正气水等17批次药品不符合规则。
根据布告，经湖北省药品监督查验研究院查验，标明为山西国润制药有限公司出产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规则，不符合规则项目为硫化氢。据悉，硫化氢系出产或储存过程中乙酰半胱氨酸的巯基掉落发生，或许与出产灭菌工艺或储存条件等有关。
经江西省药品查验检测研究院查验，标明为湖北同德堂药业有限公司出产的2批次藿香正气水不符合规则，不符合规则项目为甲醇量。据悉，甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中或许由乙醇带来的甲醇的含量。
经中国食品药品检定研究院查验，标明为河北安国振宇药业有限公司、上海万仕诚药业有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽同泰佗祖堂药业有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、广东时珍制药有限公司和甘肃省国草药业有限公司出产的8批次菊花不符合规则，不符合规则项目为禁用农药残留量。
经甘肃省药品查验研究院查验，标明为四川原上草中药饮片有限公司出产的1批次茜草不符合规则，不符合规则项目包含性状、辨别。
经中国食品药品检定研究院查验，标明为河北弘汉药业有限公司、新疆恩惠中药饮片有限公司和化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂出产的4批次紫草不符合规则，不符合规则项目为性状。
据悉，性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在必定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规则，或许涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等景象；辨别项主要用于区别药品特性，其手段包含显微辨别、光谱辨别等，薄层色谱法是常用的辨别方法。
国家药监局表明，对上述不符合规则药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停出售运用、召回等风险控制措施，对不符合规则原因开展查询并切实进行整改。
另外，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》，安排对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案查询，并按规则揭露查处成果。
附;17批次不符合规则药品名单
