河南省启动医疗器械快速审批
来源：未知
时间：2020-01-30 19:40
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河南省启动医疗器械快速审批
1月29日，记者从省药品监督管理局获悉，为切实保障疫情期间防控用药用械的市场供应和质量安全，我省已正式启动医疗器械快速审批程序，并开通原材料检验绿色通道，以确保合法产品能够快速投放市场。
目前，省药监局对疫情防控所需药械全部实行应急快速审批，对符合法定条件的提前介入、快速受理、快速审评、快速审批。截至1月28日，已完成3家企业医用外科口罩等产品生产许可事项的预审和审查审批工作。
为全力抗击疫情，省药监局主动向防护类医疗器械生产企业负责人了解企业生产情况和遇到的问题，同时为医用防护服大型生产企业等开设原材料检验绿色通道，安排省医疗器械检验所第一时间开展检验工作，助力企业生产。
在做好服务的同时，药监局向全省医用防护类产品生产企业发放了《质量安全告知函》，对疫情防控相关药品医疗器械生产经营企业开展针对性监督检查，重点对长垣市在产加班的医用防护服和医用口罩生产企业开展现场检查，以督促企业严格依法依规生产经营，确保疫情防控相关药品医疗器械质量安全。
