产业同频共振药大国迈向制药强国
2020年1月新冠疫情爆发，危机和挑战并行，金秋十月医药界同仁能汇聚在美丽的金鸡湖畔召开中国DIA年会暨展会，这和中国抗击新冠疫情取得的巨大胜利密不可分。10月28日，DIA年会在苏州盛大开幕。本次大会设置了15个学术专题，90余场学术分会，7场会前专题，旨在加强促进中外医药领域的国际交流与合作。邀请了众多学术界和工业界的专家，以及监管机构的领导参与，与从业者共同探讨推动创新、促进合作。
DIA中国区总经理王彤焱和中国食品药品国际交流中心薛斌主任联合宣布会议正式开幕。本次会议的主题是: 迎接挑战，聚焦创新，强化以患者为中心的公共健康体系。
徐景和副局长谈到自2018年组建以来，国家药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的发展思想，坚决遵循“四个最严”对药品进行监管。并形象地把药品监管工作概括为一条发展道路，即加快从制药大国到制药强国的跨越；两大基本任务，既保护和促进公众健康，保安全底线，追发展高线；三大治理理念，就是风险治理、责任治理、智慧治理；四化发展道路：科学化，法治化，国际化，现代化；五大建设主题：创新、质量、效率、体系和能力。
徐景和副局长接下来为所有大会参与者介绍了近年来国家药品监督管理部门主要的改革创新工作：一是加快推进药品监管科学发展；二是加强药品法律法规建设，加快推进药品监管法制进步；三是加快推进药品标准体系完善，标准是科学管理的基本尺度；四是持续推进药械审批改革，深化药品审评审批改革；五是持续强化产品风险防控；六是持续加强监管能力建设；七是全力加强新冠疫情防控。
徐景和副局长分享了对药物信息的见解，“在全球化、信息化的大时代，信息之于产业，犹如货币之于经济；信息之于监管，犹如血液之于生命；信息之于公众，犹如空气之于万物。对信息的拥有程度，往往体现着你的视野；对信息的凝练速度，往往体现着你的能力；对信息的共享力度，往往体现着你的胸怀。”
最后徐景和副局长对各界医药人士提出期许，为推进我国从制药大国迈向制药强国的战略实施，我们需要加快构建更加现代的政策法规体系，加快培育更加卓越的创新能力，培育构架优质的产业群体。须始终秉持开放的态度，共同致力于建设人类卫生健康共同体。
第一位主旨演讲嘉宾是中国工程院院士，中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰。王辰院士的主题是“研究机构协同制药企业加速药物研发的思考” 。王辰院士首先肯定了国内药物研发不论从新药种类还是从研发条件上，已经越来越接近国际化程度。同时也客观地指出对比其他各国，目前国内的原研能力不足，临床研发人才和管理人才缺乏国际化视野和经验。当前新科技发展诸如创新靶点的发现与应用、基因编辑技术、再生医学、大数据、区块链、人工智能，给医药研发带来了机遇与挑战，也向所有业内人士提出了新的要求。
王辰院士分享了国家药品监督管理局和中国医学科学院以及北京协和医学院建立了药品器械监管科学研究院以加强新生态下的监管科学能力建设。并呼吁研究机构要与药企携手建设发展共同体，以此整合技术平台，在药监部门的领导下实现信息互通共享以服务于创新药物研发。王辰院士倡议以数据为抓手，构建基于“信息化+AI+大数据”的国家药品临床大数据平台；以模式为抓手，构建专科临床试验联合体，形成规范共享、数据共享、资源共享、伦理互认。以此推动药物临床试验规范、药物审评规范及药物应用指南一体化和联动化，推进临床试验人才高质量培训集约化，并运用新兴技术推动新药改革向数字化、智能化方向迈进。
最后王辰院士介绍了中国医学科学院要建设成为我国医学科技创新体系核心基地的使命，也借此呼吁更多更广的研究机构，临床机构以及企业间的协同创新。
