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美国药物管理,授予罗氏针进行测试

来源:未知 时间:2020-05-04 13:57 浏览量:
美国药物管理,授予罗氏针进行测试

抗体测试的目的是确定一个人是否曾经接触过该病毒以及他是否已开发出抗体,这意味着对它具有免疫力。该公司周日宣布,美国食品和药物管理局已授予瑞士制药商罗氏控股公司(Roche Holding AG)紧急用途许可,用于抗体测试,以查看个人是否曾经感染过COVID-19 。

该公司表示:罗氏公司将在五月为接受CE标志的国家和在紧急使用授权下的美国提供高达两位数的高测试,此后将进一步提高产能。 该测试可在全球范围内广泛使用的罗氏分析仪上进行。它还指出,血清学测试的真实阴性率(特异性)超过99.8%,而其真实阳性率(敏感性)达到100%。

据总部位于美国的约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)称,全世界与COVID-19相关的死亡人数已超过247,000,已记录了超过350万例感染病例,该机构跟踪并收集来自联邦和地方当局,媒体和其他来源。已经恢复了超过一百万

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