圣诺生物:民生证券股份有限公司关于圣诺生物科技股份有限公司2021年半年度持续督导跟踪报告
入存在下降的风险。
）
FDA
五肽，并主持完成胸腺法新的国内首仿，先后获得第十届、第十二届国际多肽会
2.00
31,311,121.98
加：累计利息收入（减手续费）
2
15
2021年
。
0.38
占比
年公司与乐普医疗签署《艾塞那肽品种合作协议》，向乐普医疗转让公
年版），列入国
可能存在虚假记载、误导性陈述或重
重要保障。多肽产品研发生产行业
、
（三）公司原料药销售收入下降的风险
综上，未来如公司比伐芦定原料药下游客户研发或市场销售情况不及预期、
效地对相关技术进行保密管理，有关技术存在泄露和被他人窃取的可能，从而对
-
公司原料药国内销售收入大幅下降。未来如公司原料药产品下游国内客户未能中
经理、董事
时，随着市场竞争的进一步加剧，公司原料药产品也面临价格下
的成本确认收入和结转相应成本。
监事
万股，发行价格为每
公司自成立以来，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产
排相应研发资金，可能造成部分研发项目进度延缓，从而导致公司面临经营业绩
0
2020年
3
。
集资金；（四）违规进行证券投资、套
7
购的施行，从目前已实施的集采结果来看，制剂价格平均降幅约为
化研发投入
—
）核心技术人员流失风险
公司积累了化学合成多肽药物领域的多项核心技术，取得多项专利和非专利
后五个交易日内，完成对有关文件的
2021年上半年度，公司主要财务数据及指标如下所示：
单位：元
募集资金净额
%）
15
34.87%
月本公司原料药生产安排受限，造成产能不足，订单不能按时交
持续关注上市公司及控股股东、实际
新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务树立品牌，立足
个百分点。截至
董事会、监事会议事规则以及董事、
督导上市公司建立健全并有效执行公
七、研发支出变化及研发进展
公司始终坚持化学合成多肽药物的产品创新，经过近二十年的不断发展，公
文件进行事前审阅，对存在问题的信
24,008,980.80
2020
年上半年度主要财务数据及财务指标变动具有合理性。
标国家带量采购，将对公司原料药国内销售收入产生较大影响。
1,563.50
四、重大违规事项
-
分点
个产品获得美国
0.00
标，将会导致相关制剂产品销售收入大幅下降。
77.62
26.92%
年
395千克多肽
15
重大事项或与披露的信息与事实不符
4,500
26.92
3.63
月，国务院办公厅发布了《国务院办
完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重
建立了公司产品质量保障体系并制定了相应的产品质量控制制度。
条件下的原料药以满足客户的审评要求，导致
六、核心竞争力的变化情况
监事
法违规、违背承诺等事项的具体情况，
2020年
募集
26.53%
8,500
个多肽药物产品处于研发阶段，未来公司产品线有望得到进一步扩充与丰富。
公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》，明确了集中采购
17.40
2021年
公司制剂起步较晚，报告期内，公司制剂业务尚处于推广阶段。随着新的竞
竞争力未发生重大不利变化。
售规模，可能面临制剂业务盈利能力无法提升的风险。
%）
747,337,532.78
2008
他相关文件，并有充分理由确信上市
应及时向
、归属于上市公司股东的净利润
月
争对手的加入，现有制剂产品市场竞争将进一步加剧，销售价格和销量都可能面
保荐机构已建立健全并有效执行了持续
日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管
2021
诺投资总额
2021年上半年度圣诺生物在持续督导期
（
资总额
减持情况
、
未来，随着多肽制剂被纳入国家带量采购目录的品种数量增加，采购公司原
上海证券交易所报告
如下：
董事、副总
原料药生产线项目
GMP
料药
家及以上的品种将更大概率被纳入
人出现违法违规、违背承诺等事项的，
公司关键核心技术人员共计
10,446.82
0.0188%
自设立以来，公司一直从事多肽类药物规模化生产技术的研发，积累了先进
公司目
项目
量（万股）
成果。截至
公司目前面临的风险因素主要如下：
1.50
1543.65%
控制度符合相关法规要求并得到了有效
专家之一，曾主持开发了国内第一个经国家批准并取得新药证书的多肽药物胸腺
3
3.15个百
后发现上市公司存在应披露未披露的
12
马中刚
-
生产，其质量标准得到国内外客户认可，产品出口至包括美国、欧盟在内的多个
6
期保值业务等；（五）关联交易显失公
0
规
元
①
服务的订单逐步进入审评阶段，需要占用公司原
193,638,351.49
成果带来不确定性，公司将面临前期研发投入无法收回，对公司经营业绩造成不
、营业收入比上年同期增长
GMP
2,000
27
万元，同比下降
板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第
卢昌亮
经常性损益的净利润
主要系制剂销售和经回收处理的化学
15.00
年
主要会计数据
息披露文件及时督促公司予以更正或
步导致公司原料药销售收入金额的下降，公司原料药存在销售收入下降的风险。
万元，较上年同期研发投入增长
度持续督导跟踪报告
5
11
漏
CDMO
70.79
控制人等履行承诺的情况，上市公司
保各项重大信息披露及时、准确、真实、
以澄清；上市公司不予披露或澄清的，
13
无
利、所有权和利益），转让价格总计
虽然目前多肽药物中尚无品种被纳入带量采购，但随着国内多肽制剂品种一
董事、副总
司治理制度，包括但不限于股东大会、
437,574,265.77
无
年
358,000,000.00
1
增长无法达到预期的风险。
时对外提供药学研究及定制生产服务，拥有的多肽原料药品种数量和对外服务项
2018
，所需研发资金可能快速增长。若公司无法及时安
2021]244
投
28
17.90
投资项目
导工作开始前，与上市公司或相关当
PTC2
无
药品可由社保支付全部或部分费用，能让药品拥有更广的市场覆盖
情况，对圣诺生物开展持续督导工作
4
1,800
2021年上半年度，公司不存在重大违规事项。
司主要产品线覆盖到消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产
（五）核心技术团队及多肽专业人才优势
单位：元
6
单位：元
（三）多肽
现、临床前研究，到临床试验和上市销售的
督导报告签字页_00
主要会计数据
保荐机构
10.20%
125
年
十一条、第七十二条规定的情形；（四）
持续督导情况
截至
人员未发生该等事项
的持股情况未发生变化。截至
无
时向上海证券交易所报告；对上市公
175,721,410.36
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
公司向上海证券交易所提交的文件不
2021年上半年度，圣诺生物及其控股股
的多肽类药物生产企业之一。国外市
月
6月
先选择临床用量大、采购金额高、竞争充分的品种。
个，还有十余
目前国内生长抑素制剂市场竞争较为激烈，制剂产品利润空间相对较
增长的市场需求使得业内对人才的竞争日
10.20
285,198,500.00
关注公共传媒关于上市公司的报道，
2009
10
29,631,179.20
年
37.50%
19
执行，能够保证公司的规范运行
1
药品销售价格和毛利率影响较大的政策是国家及各地区带量集中采
（一）专业化多肽研发和规模化生产技术优势
无
0
全完善公司治理制度，并严格执行公司治
存在虚假记载、误导性陈述或重大遗
研发项目产业化的风险
综上，公司
王晓莉
项目
2021
常开展，进展顺利，并取得一定的研发
场方面，公司已有比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、齐
，研发人员平均薪酬水平较上
金额
9
2014
人应自知道或应当知道之日起十五日
6月
（
名称/姓名
伙）审验，于
无
14
4
未来公司与关联方之间的关联交易存在持续增加的风险。
，归属
8
）因
日，上述募集资金已全部到位，并经天健会计师事务所（特殊普通合
告
30
1
证券交易所或保荐人认为需要报告的
GMP
2021年上半年度信
剂销售收入比例较高。因此，公司制剂业务在考虑推广服务费后，对公司的毛利
券交易所报告：（一）涉嫌违反《上市
〕
、归属于上市公司股东的净资产、总资产分别增长
品带量采购优先选择临床用量大、采购金额高、竞争充分的品种，具备申报资格
三、重大风险事项
公司制剂产品未来几年存在价格和毛利率大幅下降的
归属于上市公司股东的净利润
快速
，药
1
募集资金使用、关联交易、对外担保、
月
-
保荐机构已与圣诺生物签订《保荐协议》，
保荐人采取的督导措施等
所降低，进而导致其对公司原料药采购金额的下降，公司比伐芦定原料药销售收
从公布目录来看，具备申报资格的厂家达到
经理、财务
划，明确现场检查工作要求，确保现
股）
金额
5,833.18
日出具的《关于同意成都圣
主要原因：（
1-
经营活动产生的现金流量净额
争的进一步加剧，公司生长抑素原料药存在价格下降或者因销售价格影响导致客
5
量（万股）
2021
15,619,182.49
50%以上；（七）上海证
在应及时向上海证券交易所报告的情况
③
2021年上半年度，经保荐机构核查，不存
，资本
[
向上海证券交易所报告
其他情形
包括
10
曾德志
2
，
4.83
26
（
29,281,096.31
0.38
个多肽原料药和
28,519.85
职务
主要财务指标
1-
2021
本年度
万元，
比分别减少
年同期增长
日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国
年
公司建立了小试平台、中试平台、
工程技术中心升级
无。
下简称“圣诺生物”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，
任金树
3
23.32
资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害
体现了公司过硬的质量控制标准。
人，均在多肽研发方面具有丰富的理论与实践
月，北京海合天控股股东乐普医疗成为公司股东，北京海合天成为公司关联
0
70.79%
增减变动幅度
证券交易所备案
年以上多肽合成领域研究和实践经验，团队成
量标准、生产操作规程和质量跟踪检测规定，确保日常生产符合质量管理要求。
、带量采购对公司制剂产品未来销售收入的影响
6月
品种取得临床试验许可。该等研发项目的实施，虽然能为公司技术进步、长期发
间未发生违法违规或违背承诺等事项
2
贡献较小，制剂业务整体盈利能力较弱，若公司未来不能持续拓展制剂产品的销
公司其他核心人员均具有
）报告期内
3
3
张静萌
将导致公司在与同行业公司的竞争中处于不利地位，将对公司生产经营带来不利
8
53%
大遗漏
①
-
截至
GMP
访、现场检查等方式，了解圣诺生物业务
应监测和报告管理规程》等产品质量控制制度，并详细制定了各个品种产品的质
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、
日出具了“天健验
非经营性占用上市公司资金；（二）违
保荐机构对公司
付；（
国内生长抑素原料药市场竞争进一步加剧以及公司境外客户受当地医药政策影
持续督导期间的权利义务，并报上海
1497
个业务环节的核心。近年来，公司不断提升多肽合成及修饰技术以更高效地开展
0.00
大优势，保证了公司在行业内的竞争力。
目前已实施的集采结果来看，制剂价格平均降幅约为
22.17
155.10
件
2021
30日
露文件进行了审阅，对信息披露文件的内
流会“杰出人才奖”，
133.28
1.50
服务部分项目尚未到达里程碑，这部分项目以实际发生
致性评价工作的推进，多肽制剂品种在未来被纳入国家带量采购目录的可能性较
7.98
东、实际控制人、董事、监事、高级管理
（二）制剂产品未来几年价格和毛利率大幅下降的风险
董事、副总
证监会、上海证券交易所提交的其他
前拥有现代化的自动多肽合成和纯化系统，积累了各项关键核心技
2021
（
2
4
2020年
以及项目研发阶段的持续推进
药物取得药品生产批准文号、获得
下简称“民生证券”或“保荐机构”）作为成都圣诺生物科技股份有限公司（以
%
调整后
责市场开发，公司获取受托加工费。
0.1000%
截至
副总经理
制剂产品的首仿企业。目前，公司正在申请注册批件的产品有
1
做出说明并限期改正，同时向上海证
1.9388%
万元，按照合同约定，公司在取得药品生产批准文号后收取
无
规为他人提供担保；（三）违规使用募
研发投入占营业收入的比例
年
收入确认时点，按
.
容及格式、履行的相关程序进行了核查，
（
2
18,571.49
年
）研发资金不足的风险
0.3125%
2.00
诺投入金额
年入选四川省天府创业领军人才项目。
（以下无正文）
保荐机构对圣诺生物的内控制度的设计、
的关联交易金额将持续增长。
累计投入
月
其他规范性文件，并切实履行其所做
项，国际
=②
生产的厂家的制剂品种将被逐步纳入国家带量采购目录，如其制剂
-
2021
19.77%
家医保目录的
0.52
容包括上市公司或相关当事人出现违
6月
马兰文
公司生长抑素原料药主要支持国内制剂企业在国内市场的商业化生产销售，
构的认证检查，多个多肽原料药产品用于美国、欧盟制药企业的制剂研发和生产，
序号
4
-
2019
易所纪律处分或者被上海证券交易所
和
公司募投项目使用资金情况如下：
（二）丰富的产品储备和管线优势
16
是购买原辅材料比去年同期增加，支付现金较去年同期增加
控制等重大经营决策的程序与规则等
CDMO
无
个多肽制剂规格，是国内恩夫韦肽、卡贝缩宫素两款
主要终端客户为费森尤斯公司。未来，如果费森尤斯公司制剂在美国市场占有率
0.4313%
范运作》、公司《募集资金管理办法》等法律法规和制度文件的规定，
无
利和义务，并报上海证券交易所备案
47,907,996.77
34.50
年上半年度，公司的核心
学家、董事长文永均先生是国内最早研究多肽药物领域的
督促圣诺生物严格执行信息披
原标题:圣诺生物:民生证券股份有限公司关于圣诺生物科技股份有限公司2021年半年度持续督导跟踪报告
无
质押、冻结及减持情况
公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定，民生证券股份有限公司（以
善内部控制制度，采取措施予以纠正
7
4,500
文永均
工作情况
万元，同时
0.49
归属于上市公司股东的扣除非
建立健全并有效执行持续督导工作制
、
增加
张红彦
药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药和仿制药提供从
分点
万元。扣除发行费用人民
体上公告
-
降的风险，进一
2021年上半年度，圣诺生物及其控股股
CDMO
6
此外，由于公司制剂业务尚处在市场开拓阶段，报告期内，推广服务费占制
30
总资产
6
了《质量
理人员所持有的公司股份均不存在质押、冻结及减持的情况。
30日，
2021
通过日常沟通、定期回访、现场检查、
-
期末
对上市公司进行专项现场检查：（一）
2021年上半年度，圣诺生物不存在前述情
、基本每股收益、稀释每股收益以及扣除非经常性损益后的每股收益，同
年
制定对上市公司的现场检查工作计
对上市公司的信息披露文件及向中国
2021
/股）
的多肽合成和修饰技术和经验，成功研发多个国内外市场的热门原料药品种，同
日，公司及其子公司拥有授权专利
圣诺生物:民生证券股份有限公司关于圣诺生物科技股份有限公司2021年半年度持续督导跟踪报告
， 中财网
年上半年，公司控股股东、实
个多肽药物国内药品注册批准文号或国内备案，
，较去年同期增加
3+6
形；（三）公司出现《保荐办法》第七
会计核算制度和内部审计制度，以及
券交易所要求的其他情形
肽新药研发的客户，委托公司进行多肽新药生产工艺开发，为公司带来了大量多
2021年
实际控制人
2018
15.42%
所做出的各项承诺
个制剂品种进入
况
一、持续督导工作情况
-
8.00
料药同样存在销售收入下降的风险。
进行调整，未来如果公司主要制剂产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药
%）
稀释每股收益（元
内或上海证券交易所要求的期限内，
的，及时督促上市公司如实披露或予
司持有的自行开发的
限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权
公司已按照监管部门的相关规定进行信
归属于上市公司股东的净资产
研发成功存在不确定性。公司面临研发项目的研发进度或审批结果不及预期，导
0
扣除非经常性损益后的加权平
基本每股收益（元
合计持股数量
控股股东、实际控制人或其他关联方
临下降的风险，从而导致公司制剂业务面临收入增长无法持续的风险。
15,519.85
2019
等机
年
场检查工作质量
系公司首次公开发行股份募集资金到账所致；
多肽原料药及试剂的研发周期较长，资金投入较大，虽然公司每年根据实际
35,800.00
无
司拥有研发人员
化生产的技术瓶颈。
认证，多次通过美国
遵守行为规范
营业收入
（六）技术的风险
度，并针对具体的持续督导工作制定
究服务和多肽类产品定制生产服务与多肽类原料药、制剂生产销售并行的主营业
少；同时公司
年公司已收到技术转让款
日内向上海证券交易所报告，报告内
0.1000%
制人、董事、监事、高级管理人员受
1,580.90
负责圣诺生物上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
业务规则及其他规范性文件，切实履行其
2,000.00
照实际发生的成本，预计可收回金额确认收入，导致净利润减
6
-
）核心技术失密的风险
2018
个
公司募集资金使用情况如下：
-
直接持股数
时间：2021年08月31日 09:15:52 中财网
4,500
年
6月
总经理
计划，并明确了现场检查工作要求
员曾获得四川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号。公司核心技术人员稳
明专利
公司
公司的核心竞争力包括：
年上半年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创
件应及时督促上市公司更正或补充，
试点的规则，同时带量采购扩围至全国。带量采购对制剂销售价格影响较大，从
28,519.85
公司在生产经营和市场竞争等方面造成不利影响，因此公司存在核心技术失密的
认证并进入商业化阶段，公司与乐普医疗
司未来如果因行业人才竞争、激励机制不足等因素出现了核心技术人员的流失，
发现以下情形之一的，督促上市公司
元所致；
项，授权专利
号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（
该协议明确了双方在持续督导期间的权
3
%）
出具监管关注函的情况，并督促其完
项。报告期内，新增申请专利
23.32%
扣除非经常性损益后的基本每
0
股收益（元
2021
酸修饰等多肽合成和修饰类自主核心技术，成功解决了多个多肽原料药品种规模
22.17%
4.44%
截至
；
总监
万元，较去年同期增长
疗效、安全性等类似的竞争产品上市，将会对公司研发成果能否顺利转化为经营
研发监管政策发生变化导致临床研究费用增加或研发效果不佳而需要改变研发
并经上海证券交易所审核后在指定媒
股人民币
8.00
万元，同比下降
的产品包括：原研药及一致性评价参比制剂、通过一致性评价的仿制药品、按化
（一）制剂销售业务增长可持续性以及制剂业务整体盈利能力较弱的风险
技术，公司的主要产品和服务都与上述核心技术直接相关。如果公司不能持续有
大遗漏等违法违规情形或其他不当情
募集资金总额
增减变动幅度
项，实用新型专利
无。
术，在多肽领域拥有多年的产业化经验，实现了
（
海合天提供主要原材料光学活性胺，并负
10.00
（万股）
，
的，应在上市公司履行信息披露义务
2021年
项
趋激烈，能否培养并留住核心技术人
多肽制剂研发，目前已有
督导上市公司建立健全并有效执行信
公司违法违规事项公开发表声明的，
控制度，包括但不限于财务管理制度、
与承诺投入金额的差额
制剂产业化技术改
产品在被纳入目录后未能中标，其对公司原料药产品需求量将会下降，进而导致
认证并生产出首批可上市销售产品后收取剩余款项
日，公
料药进行制剂
息披
质押、冻结及
859.22
26.92
全流程、全产业链一体化优势
元，募集资金总额为人民币
承诺
利影响的风险。
4.44
）研发失败的风险
3000.00
务，并通过两方面业务的互通互补促进公司业务的发展。使公司具备了多肽原料
-
大。公司制剂品种被纳入国家带量采购目录且公司中标后，将会导致相关制剂产
司的信息披露文件未进行事前审阅
学药品新注册分类获得批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品。
285,198,500.00
2021年上半年度，圣诺生物未发生前述情
%）
6,000
经理
国家和地区，可满足快速、大量、高品质的多肽合成需要，同时生产成本具有较
上述主要财务指标的变动原因如下：
8.00
0.52
监事和高级管理人员的行为规范等
12月
法规、部门规章和上海证券交易所发布的
-
28,519.85
-
原料药规模化生产和销售，同时向制剂市场进军，初步形成了多肽创新药药学研
、经营活动产生的现
上市公司不予更正或补充的，应及时
0.81
公司比伐芦定原料药是目前销售的主要原料药产品之一，该原料药出口业务
截至2021年6月30日募集资金余额（含利息）
2021
形
-
年产
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称“保荐办法”）、《上海证
完整药物开发周期。
万股，对每股收益具有一定的摊薄影响
持续督导期间，上市公司或相关当事
9
2,400
年上半年度，公司研发投入
目数量在国内名列前茅。凭借自身在多肽药物合成路线设计、工艺研发、产业链
程序和信息披露义
6月
品目录，将会对公司经营业绩带来不利影响。
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
10
审阅工作，对存在问题的信息披露文
面，从而促进销量增长。公司被纳入医保目录的制剂产品均为临床作用显著、作
督导上市公司建立健全并有效执行内
4.58
55.25
月
展奠定良好基础，但由于多肽原料药和制剂开发周期长、技术难度大，产品能否
22,790,085.94
际控制人、董事、监事和高级管理人员
及时针对市场传闻进行核查。经核查
九、募集资金的使用情况及是否合规
52%
补充，公司不予更正或补充的，应及
月
肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务业务机会。
关注上市公司或其控股股东、实际控
其次，本年加大市场推广，导致市场商务费较去年增加
允或未履行审批
文发胜
后若不能满足不断变化的市场需求，或产品未被市场接受，或届时已有治疗领域、
副总经理
及其董事、监事、高级管理人员遵守法律
保荐机构督促圣诺生物依照相关规定健
25.00
（
5
券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“上市规则”）、《上海证券交易所上市
37,183,863.49
2.88个百
年
出的各项承诺
万元后，实际募集资金净额为人民币
诺事项的，及时向上海证券交易所报
0
经验。其中公司首席科
2,279.01
品销售价格大幅下降，对公司制剂产品销售收入造成一定不利影响，如公司未中
31日
20.39%
0.36
及控股股东、实际控制人等未履行承
额
人，占公司总人数的
-
;
类药物艾塞那肽原料药和注射剂的全部权益（包括但不
6
工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务，以及药物
（五）关联交易持续增加的风险
公司不配合持续督导工作；（五）上海
半年
5
小，公司下
响未能在政府采购中中标等都将导致其对公司相关原料药产品需求的下降，同
个多肽原料药品种的规模化
月
（四）医疗体制改革导致的经营风险
期末承
投入金
款
7
（四）产品质量控制优势
2021
725.94
-
8,500
1
手册》、《中间体、成品放行管理规程》、《质量事故管理规程》、《不良反
57
对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集
合计
、公司产品被调出医保目录的风险
督导制度，并制定了相应的工作计划
7,280.15
药品带量采购优
表声明的违法违规情况
上年同期下降
0.0250%
相应的工作计划
息披露，依法公开对外发布各类公告，确
间未发生按有关规定须保荐机构公开发
万元。
-
公司始终将技术创新和研发视为公司发展的源动力，持续研发投入是驱动整
52%
名单。
根据中国证券监督管理委员会于
督导上市公司及其董事、监事、高级
26.53
155.10
拥有高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队是持续保持技术领先优势的
加权平均净资产收益率（
议“多肽应用杰出贡献奖”、第二届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术交
0.1250%
5
管理人员遵守法律、法规、部门规章
实施和有效性进行了核查，圣诺生物的内
控股股东
标准平台相应的质量管理体系，制定
主要系药学研究服务部分项目尚未到达
科等多个治疗领域，是国内产品线较为齐全
5
2021
32
减少
事人签署持续督导协议，明确双方在
个品种向国家药品监督管理局申报注册批件，
规则》等相关业务规则；（二）证券服
息披露制度，审阅信息披露文件及其
截至
减：发行有关费用
减：截止2021年6月30日累计投入募集资金总额
7.46
，公司研发投入中研发费用
1-
万元，未来随着左西孟旦注射液销量增长，公司与其关联交易金额将
间接持股数
出现下降或者公司其他客户制剂研发进度放缓，都将使其对公司原料药的需求有
户向公司采购原料药金额大幅下降或者停止向公司采购的可能，公司生长抑素原
内市场方面，公司已取得了
项，其中，发
GMP
五、主要财务指标的变动原因及合理性
在持续督导期间，保荐机构督导圣诺生物
东、实际控制人不存在未履行承诺的情况
15,519.85
和上海证券交易所发布的业务规则及
股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
理制度，督导董事、监事、高级管理人员
30
备案（处于激活状态）。国
实际控制
-
务；（六）业绩出现亏损或营业利润比
期末累计投入金额
2021
方，上述交易成为关联交易。报告期内，公司与北京海合天关联交易金额为
；
监事会主席
A
—
分点
1,800
均净资产收益率（
1,515.00
11
年上半年度，公司在研项目正
小，但国家医保目录会不定期根据药品更新换代、使用频率、疗效、价格等因素
药品获批上市后由圣诺生物负责生产，并约定了加工费结算价格，未来随着该
应于披露前向上海证券交易所报告，
风险。
不适用。
保荐机构通过日常沟通、定期或不定期回
（
月份对外发行
持续督导期间，按照有关规定对上市
万元，较去年同期增长
-
。
根据中国证监会相关规定，在持续督
品价格和毛利率大幅下降，
28
了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（
2021年
年至今公司先后通过了多个品种的国内
在获得
2021年上半年度圣诺生物在持续督导期
情况制定了研发计划和费用预算，保证公司研发项目有序开展，但如果国家医药
风险。
DMF
6
/股）
上市公司出现以下情形之一的，保荐
15,519.85
造项目
为临床推荐使用药品或重要替代治疗药品使用的品种，被调出医保目录风险较
研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务，涵盖从药物发
43
920,595,710.10
，主要
人、董事长、
生产车间生产符合
平台以及技术人员经验等方面的优势，经过多年积累，公司掌握了长链肽偶联技
币
30日，
18.94%
34.50
试剂销售收入增加所致
多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务，并持续投入多肽原料药和
2021
员是公司能否持续保持竞争优势的关键。公
到中国证监会行政处罚、上海证券交
55.25%
致研发失败的风险。
10.00
/股）
合计持股
公司在多肽原料药领域的知名度和丰富的工艺研发经验吸引了大量从事多
1-
随着公司制剂产品被更多省份纳入地方带量采购目录，将会导致公司制剂产
金流量净额比去年同期减少
号
1
%）
增减变动幅度
8
游客户在原料药采购时更加关注采购价格。未来，随着国内生长抑素制剂市场竞
家组织药品集中采购试点方案》，
虽然对于每个研发项目公司均在前期开展了相关市场调研，但产品研发成功
民生证券股份有限公司
8.00
年开始与公司合作开发生产销售左西孟旦注射液，北京
26.92%
于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
目前对
0
②
术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪
2,400.90
GMP
万元。截至
露制度，审阅信息披露文件及其他相关文
30
务机构及其签名人员出具的专业意见
6月
减少
-
，
1,207.47
0.81个百
保荐机构已制定了现场检查的相关工作
影响。
定，研发力量不断壮大。
5
。公司研发投入占营业收入
考诺肽、特立帕肽、加尼瑞克
25.00
关于成都圣诺生物科技股份有限公司
1,500.00
592,984,864.45
月
公司以多肽创
2014
资金承
10,724,133.28
会秘书
53%
诺生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔
3000.00
12
至
年
方案，公司研发费用存在超过预算的可能。同时，随着公司研发项目数量的增加
应自发现或应当发现之日起五个工作
34,851.49
注射液、注射用生长抑素、注射用恩夫韦肽、注射用胸腺法新
日，相关人员直接及间接持股情况
赛诺投资
72,801,500.00
呈持续增长趋势。
（
8,500
、带量采购对公司原料药产品未来国内销售收入的影响
对外投资、衍生品交易、对子公司的
1
元，主要
公司目前有左西孟旦注射液、阿托西班注射液、卡贝缩宫素注射液、奥曲肽
1
质量管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规的规定，
尽职调查等方式开展持续督导工作
14
的比重为
截至
28,519.85
