翰森制药与SCYNEXIS订立许可协议 将获得治疗阴道酵母菌感染药ibrexafungerp在中国研发及商业化的独家特许
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时间：2021-02-18 08:22
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该产品目前正接受美国药政审批，用于治疗阴道酵母菌感染(又称为外阴阴道念珠菌病(“外阴阴道念珠菌病”))。于2020年12月，美国食品药品监督管理局(美国药监局)受理该产品的新药申请，处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为二零二一年六月一日。递交此项新药申请是基于两项三期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(VANISH-303及VANISH-306)的积极结果，其中口服ibrexafungerp在统计学上展现出优异的疗效，并对外阴阴道念珠菌病女性患者显示出良好的耐受性。倘获批准，该产品可能会成为20多年来首个新抗真菌类，也是首个及唯一的阴道酵母菌感染非唑类疗法。
根据许可协议，被许可人将获得SCYNEXIS的独家特许权，在中国研究、开发及商业化ibrexafungerp(“该产品”)。作为独家特许权的代价，被许可人同意向SCYNEXIS支付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。该等里程碑付款须于达成相关里程碑事件(例如在该地区取得产品监管批准)时方可作实。
该产品是全球首创新型三萜类抗真菌剂，具备广谱活性，可发挥静脉和口服制剂的治疗优势。其作用机制是杀死念珠菌属的真菌，即可消灭真菌细胞，并处于多种适应症(包括威胁住院患者生命的真菌感染)的后期开发阶段。
财经网产经讯 翰森制药(03692.HK)公告表示，于2021年2月11日，翰森(上海)健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(统称为“被许可人”，各自为公司的全资附属公司)已与SCYNEXIS， Inc。(纳斯达克股份代号：SCYX)(“SCYNEXIS”)订立独家许可及合作协议。
